Ekspor Produk Mainan Anak ke Peru

1. Informasi Umum

Peru merupakan salah satu negara di Amerika Selatan dengan populasi sebesar 33,8 juta jiwa dan GDP per kapita sebesar USD 7.906,6 pada tahun 2023. Indonesia dan Peru memiliki perjanjian kerjasama perdagangan yang tertuang pada Indonesia - Peru CEPA yang telah masuk pada tahap akhir dengan target selesai pada Tahun 2025.

Mainan anak merupakan salah satu produk potensial ekspor Indonesia ke Peru, dimana pada tahun 2024 telah mencapai USD 1,6 juta dengan produk ekspor utama terdiri atas sepeda roda tiga, skuter, mobil kayuh dan mainan beroda sejenisnya; kereta boneka; boneka; mainan lainnya (HS 9503) serta barang dan perlengkapan untuk latihan fisik umum, senam, atletik, dan olahraga lainnya, termasuk tenis meja, atau permainan luar ruangan (HS 9506).  Nilai impor Peru dari negara lain di dunia sekitar USD 271.754 juta, jika dibandingkan nilai impor dari indonesia dan nilai impor dari seluruh dunia, maka nilai impor dari Indonesia hanya sekitar 0,6 % dari total impor Peru. Data ini menunjukan bahwa masih ada peluang ekpsor mainan anak dengan kode HS 9503 dan 9506 ke negara Peru, bersaing dengan eksportir dari negara lainnya.

Keamanan dan kepatuhan terhadap regulasi mainan anak di Peru merupakan hal yang wajib dipenuhi oleh produsen, importir, dan distributor. Regulasi terkait mainan anak di Peru mulai dari aktivitas industri, importasi, distribusi dan pemasarannya ditangani oleh Kementerian Kesehatan melalui Direktorat Jenderal Kesehatan Lingkungan (DIGESA -Dirección General de Salud Ambiental). Produsen, importir, dan distributor harus memperhatikan semua persyaratan yang berlaku, terutama yang ditetapkan dalam Keputusan Tertinggi 008-2007-SA dan 012-2007-SA, serta standar EN 71 dan ASTM F-963 yang menjadi dasarnya. Selain itu, setiap orang atau badan hukum yang bermaksud memproduksi, mengimpor, memasarkan, dan/atau mendistribusikan mainan anak harus mengajukan pendaftaran ke DIGESA dengan masa berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang. Persyaratan izin produksi, impor, memasarkan, dan/atau mendistribusikan serta daftar produk yang dikategorikan mainan dapat dilihat pada LEY No.28376.

2. Undang-Undang

a. Undang-undang Perlindungan Konsumen (LEY No. 29571 Codigo de Proteccion y Defensa del Consumidor)

Undang-Undang yang menetapkan aturan untuk perlindungan dan pembelaan konsumen, melembagakan sebagai prinsip panduan kebijakan sosial dan ekonomi negara perlindungan hak-hak konsumen. Pasal-pasal di dalamnya mewajibkan semua produk yang dijual di pasar harus aman bagi pengguna. Pasal 19 secara spesifik menyatakan bahwa konsumen berhak atas produk yang tidak membahayakan kesehatan atau keselamatan mereka dalam kondisi penggunaan normal

b. Undang-undang Sistem Mutu Nasional dan Lembaga Mutu Nasional (LEY No. 30224 Ley Que Crea El Sistema Nacional Para La Calidad Y El Instituto Nacional De Calidad)

Tujuan Undang-Undang yaitu untuk menciptakan Sistem Mutu Nasional (disebut SNC) dan Lembaga Mutu Nasional (disebut INACAL).

c. Undang-undang Larangan dan Sanksi terhadap Produksi, Importasi, Distribusi, dan Komersialisasi Mainan Anak dan Alat Tulis yang Beracun dan Berbahaya (LEY No. 28376 Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos) 

Undang-Undang ini bersifat teknis dan bertujuan untuk menjamin dan melindungi kesehatan dan keselamatan anak dibawah umur dan konsumen pada umumnya dari mainan anak dan alat tulis yang beracun dan berbahaya.  Undang-Undang ini menetapkan prosedur administratif, persyaratan pembuatan mainan dan alat tulis, kewajiban produsen, importir, dan pemasar barang yang diatur dan sanksi administratifnya, serta mekanisme kontrol dan verifikasi.

d. Peraturan Legislatif No. 1304 (Legislative Decree No. 1304)

Legislative Decree No. 1304 di Peru adalah peraturan yang fokus pada pelabelan dan verifikasi produk, termasuk mainan, untuk memastikan keamanan konsumen dan kepatuhan terhadap standar. Ini menguraikan persyaratan untuk pelabelan yang tepat, langkah-langkah keamanan, dan kontrol kualitas untuk melindungi konsumen, terutama anak-anak, dari potensi bahaya.

c. Undang-Undang Umum Kepabeanan (LEY General de Aduanas)

Undang-Undang Umum Kepabeanan adalah  Undang-Undang utama yang mengatur semua aspek kegiatan kepabeanan di Peru, termasuk impor. Undang-undang ini mencakup prosedur impor, dokumen yang diperlukan, pemeriksaan pabean, dan sanksi atas pelanggaran.

3. Regulasi Teknis

a. Supreme Decree No. 008-2007-SA amended by Supreme Decree 012‑2007‑SA

Supreme Decree ini menguraikan langkah-langkah untuk memastikan keselamatan dan kesehatan konsumen, terutama anak-anak, dengan mengatur komposisi produk ini dan menghilangkan barang-barang berbahaya dari pasar. Resolusi Menteri No. 517-2008-MINSA 25 Juli 2008 memerintahkan publikasi draft "Peraturan Undang-Undang No. 28376 yaitu Undang-Undang yang melarang dan menghukum pembuatan, impor, distribusi dan pemasaran mainan dan alat tulis beracun", di portal Internet Kementerian. (diterbitkan di El Peruano).

Ketentuan pada Supreme Decree ini antara lain:

• Ketentuan umum
• Registrasi untuk manufaktur, impor, pemasaran, dan distribusimainan dan alat tulis
• Pembuatan mainan dan alat tulis
• Otorisasi Kesehatan untuk pembuatan mainan dan/atau alat tulis
• Impor mainan dan alat tulis
• Otorisasi Sanitasi untuk impor mainan
• Mainan dan alat tulis bekas
• Pengujian Unsur san Zat Beracun
• Otorisasi Sanitasi
• Pelabelan
• Daftar produk yang dianggap sebagai mainan
• Daftar Unsur dan Zat yang Dikendalikan

Ketentuan Umum

Regulasi ini menyebutkan Terkait dengan bahan dan/atau elemen manufaktur jika mainan dan alat tulis termasuk dalam komposisinya zat atau unsur yang tercantum dalam lampiran tidak boleh melebihi konsentrasi atau standar yang ditetapkan di dalamnya.

Registrasi

Setiap orang perseorangan atau badan hukum yang akan memproduksi, mengimpor, memasarkan, mendistribusikan dan/atau mewakili merek mainan dan/atau alat tulis harus menyampaikan pendaftaran kepada Direktorat Kesehatan Regional atau Direktorat Kesehatan Lima yang sesuai. Registrasi ini memiliki masa berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperbaharui. Setiap modifikasi atau perubahan data saat pendaftaran disampaikan, harus dikomunikasikan secara tertulis kepada otoritas kesehatan yang memberikan paling lambat 7 (tujuh) hari kerja sebelum dilakukan perbaharuan. Hal ini disertai dengan tujuan informasi yang mendukung.

Registrasi ketika diperbarui oleh pemegangnya akan mempertahankan kode yang sama dan diatur periode yang mirip dengan awalnya. Pendaftaran ini dapat dicabut oleh otoritas kesehatan ketika pemegangnya terlibat dalam tindakan yang diklasifikasikan sebagai pelanggaran serius terhadap peraturan. Untuk tujuan tersebut, registrasi harus memiliki format sesuai lampiran. Peraturan yang harus sesuai dengan masing-masing Direktorat Kesehatan Regional atau Direktorat Kesehatan Lima.

Persyaratan Pendaftaran

Tujuan dari Registrasi adalah untuk mengidentifikasi semua orang: perseorangan atau badan hukum yang dapat melakukan kegiatan pembuatan, impor, pemasaran, distribusi, dan representasi resmi merek dagang, termasuk dalam kegiatan ini penyimpanan mainan dan alat tulis. Persyaratan untuk Registrasi adalah sebagai berikut:

1. Permintaan yang ditujukan kepada Direktur Direktorat Kesehatan Regional atau Direktorat Kesehatan Lima, sebagaimana mestinya, sebagai surat pernyataan yang menunjukkan nama pemegang, dokumen identitas, Daftar Wajib Pajak - RUC dan alamat rumah dalam kasus orang perseorangan. Untuk badan hukum, nama perusahaan perusahaan, nama perwakilan hukum harus ditunjukkan dengan melampirkan dokumen perwakilan sesuai dengan Undang-Undang, alamat hukum dan Daftar Unik Wajib Pajak - RUC perusahaan.
2. Laporan deskriptif yang menunjukkan kegiatan harus dilakukan oleh importir, perwakilan merek resmi, produsen, distributor dan/atau pemasar mainan dan alat tulis. Demikian pula tempat dimana setiap kegiatan yang dilakukan oleh pihak yang dikelola, termasuk tempat penyimpanan, harus ditunjukkan.
3. Dalam hal badan hukum, izin operasi fasilitas, yang dikeluarkan oleh otoritas kota, harus dilampirkan; dan, dalam hal orang perseorangan yang menyewa fasilitas untuk kegiatan penyimpanan, mereka akan menunjukkan izin operasi penyewa

Otorisasi Sanitasi

Otorisasi Sanitasi untuk pembuatan atau impor mainan dan/atau perlengkapan meja diberikan oleh Direktorat Kesehatan Regional atau Direktorat Kesehatan Lima yang memberikan Pendaftaran dan berlaku selama 2 (dua) tahun.

Mainan harus memiliki otorisasi sanitasi yang dikeluarkan oleh DIGESA (Zat Terlarang Umum.) yang ditetapkan untuk:

• Otorisasi Kesehatan untuk pembuatan (produksi) mainan dan/atau alat tulis akan
• Dikeluarkan melalui dokumen resmi yang dikeluarkan oleh Direktorat Kesehatan Daerah dan Direktorat Kesehatan Lima, sebagaimana mestinya.
• Prosedur Otorisasi Sanitasi akan berlangsung 20 (dua puluh) hari kerja sejak penyajian file lengkap, di mana yang dikelola harus menyerahkan permohonan dengan dokumentasi yang dipersyaratkan

Otorisasi Sanitasi untuk impor mainan dan/atau alat tulis

• Prosedur Otorisasi Sanitasi mainan dan/atau alat tulis, oleh otoritas yang berwenang, memiliki jangka waktu paling lama 20 (dua puluh) hari kerja sejak penyajian lengkap berkas.
• Impor mainan dan/atau alat tulis dapat dilakukan selama masa berlaku Otorisasi Kesehatan, selama sesuai dengan karakteristik kode/nomor atau batch mainan dan alat tulis resmi, di bawah tanggung jawab importir.
• Otorisasi Sanitasi dapat mencakup lebih dari satu produk termasuk dalam pos tarif yang sama atau berbeda, tanpa mengurangi penyajian Laporan Pengujian yang sesuai.

Persyaratan untuk Otorisasi Impor Sanitasi

• Persyaratan yang diperlukan untuk mengizinkan impor mainan dan alat tulis harus diserahkan kepada otoritas kesehatan terkait.

Pengujian Unsur dan Zat Beracun

Untuk penerbitan laporan pengujian unsur dan zat beracun, laboratorium nasional yang diakreditasi oleh INDECOPI, laboratorium yang diakreditasi oleh entitas internasional, laboratorium otoritas yang berwenang – DIGESA atau laboratorium terakreditasi di negara tempat pengujian dilakukan, akan mengambil sebagai referensi:

• Standar Amerika ASTM F963 - 03 tentang spesifikasi untuk keamanan mainan; atau
• Standar Eropa, Standar Keamanan Mainan EN 71, Bagian 3.

Daftar Unsur dan Zat yang Dikendalikan

Mainan dan alat tulis tidak boleh mengandung unsur dan zat berbahaya berikut dalam jumlah yang dapat membahayakan kesehatan anak-anak dan masyarakat umum yang menggunakannya. Unsur-unsur dan zat seperti ini akan diizinkan jika sangat diperlukan untuk pembuatan dan pengoperasian mainan tertentu, asalkan konsentrasinya tidak menimbulkan risiko bagi kesehatan atau menyebabkan kerusakan.

• Arsenik: Batas maksimum Arsenik yang diizinkan dalam mainan apapun adalah 25 mg/kg bahan dan dalam tanah liat untuk pemodelan adalah 25 mg/kg bahan.
• Antimon: Batas maksimum Antimon yang diizinkan dalam mainan apapun adalah 60 mg/kg bahan dan dalam tanah liat untuk pemodelan 60 mg/kg bahan.
• Barium: Batas maksimum Barium yang diizinkan dalam mainan apapun adalah 1000 mg/kg bahan dan dalam tanah liat untuk memodelkan 250 mg/kg bahan.
• Kadmium: Batas maksimum Kadmium yang diizinkan dalam produk yang terbuat dari PVC, Poliuretan, Polietilen densitas rendah, selulosa asetat, selulosa asetobutil dan resin epoksi adalah 0,01% berat bahan plastik. Batas Maksimum Kadmium yang diizinkan dalam mainan apa pun adalah 75 mg/kg bahan dan dalam tanah liat untuk pemodelan 50 mg/kg bahan.
• Kromium: Batas maksimum Kromium yang diizinkan dalam mainan apa pun adalah 60 mg/kg bahan dan dalam tanah liat untuk pemodelan adalah 25 mg/kg bahan.
• Timbal: Batas maksimum Timbal yang diizinkan dalam mainan apa pun adalah 90 mg/kg bahan dan dalam tanah liat untuk pemodelan, itu adalah 90 mg/kg bahan.
• Merkuri: Batas maksimum Merkuri yang diizinkan dalam mainan apa pun adalah 60 mg/kg bahan dan dalam tanah liat untuk pemodelan adalah 25 mg/kg bahan.
• Selenium: Batas maksimum yang diizinkan selenium dalam mainan apa pun adalah 500 mg/kg bahan dan dalam tanah liat untuk pemodelan 500 mg/kg bahan.
• Nikel: Tidak boleh digunakan pada mainan yang bersentuhan langsung dan berkepanjangan dengan kulit, seperti kalung, gelang, cincin, jam tangan, atau sejenisnya, jika nikel yang dilepaskan dari bagian-bagian benda-benda ini melebihi 0,5 ug/cm2/minggu.
• Phthalates: Zat yang digunakan untuk melunakkan plastik, termasuk:

1. Diisononyl phthalate (DINP), CAS No. 28553-12-0
2. Di(2-Ethylhexyl) phthalate (DEHP), CAS No. 117-81-7
3. Dibutyl Phthalate (DBP), CAS No. 84-74-2
4. Diisodecyl phthalate (DIDP), CAS No. 26761-40-0
5. Din-Octyl Phthalate (DNOP), CAS No. 117-84-0 and
6.  Butyl Benzyl Phthalate (BBP), CAS No. 85-68-7

Batasnya adalah 3% DEHP pada dot dan mainan yang digunakan selama tumbuh gigi bayi (Komisi Keselamatan Produk Konsumen (CPSC) dan Produsen Mainan AS Amerika (TMA), pada tahun 1986).

Butyl benzo-phthalate (BBP) dan diisononyl phthalate (DINP) aman dalam konsentrasi masing-masing hingga 1% dan 43% (Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA))

• Pelarut yang digunakan dalam pembuatan mainan harus dikeluarkan dari produk sehingga konsentrasi sisa ini tidak dapat mempengaruhi kesehatan anak-anak. Bagaimanapun, pelarut dalam bentuk cair seperti itu dilarang dalam mainan.
• Benzena (CAS Nº 71-43-2) tidak boleh diterima dalam mainan atau bagian mainan yang ditempatkan di pasaran ketika konsentrasi benzena bebas lebih besar dari 5 mg/kg dari berat mainan atau bagian mainan.
• Toulene (CAS Nº 108-88-3). Hanya diizinkan sebagai sisa pengotor dalam mainan dan alat tulis dalam konsentrasi tidak melebihi 170 ppm (170 mg toluena per kg mainan)
• Ammonium Sulfida (CAS Nº 12135-76-1), Ammonium Disulfida (CAS Nº12124-99-1), Ammonium Polisulfida (CAS NO. 12259-92-6.) tidak akan diterima dalam artikel “Joke”, atau dalam benda yang akan digunakan seperti itu (misalnya bubuk bersin, permen karet bau, dan lain-lain.) dalam jumlah melebihi batas 1,5 ml
•  Bromoasetat dari:

1. Methyl (CAS No. 96-32-2)
2. Ethyl (CAS No. 105-36-2)
3. Butyl (no CAS number)

Tidak akan diterima dalam artikel “Joke”, atau dalam benda yang akan digunakan seperti itu (misalnya Sneeze powders, stink gums, etc.) in dalam jumlah melebihi batas 1.5 ml.

• Zat dan sediaan yang mengandung satu atau lebih zat berikut:

1. Creosote (CAS No. 8001-58-9)
2. Creosote oil (CAS No. 61789-28-4)
3. Distillates (coal tar), naphthalene oils (CAS No. 84650-04-4)
4. Creosote oil, naphthalene fraction (CAS No. 90640-84-9)
5. Distillates (coal tar), higher (CAS No. 65996-91-0)
6. Anthracene Oil (CAS No. 90640-80-5)
7. Crude coal tar acids (CAS No. 65996-85-2)
8. Creosote, wood (CAS No. 8021-39-4)
9. Residues of the extract (coal), alkaline coal tar at low temperature (CAS No. 122384-78-5).

Tidak boleh digunakan di mainan, taman dan fasilitas rekreasi dan furnitur taman.

Daftar produk yang dianggap sebagai mainan

• 9503.00.10.00 - Triciclos, patinetes, coches de pedal y juguetes similares con ruedas; coches y sillas de ruedas para muñecas o muñecos; los demás juguetes; modelos reducidos y modelos similares, para entretenimiento Excepto: triciclos, coches y similares con ruedas para ser montados por menores de edad.
• 9503.00.29.00  - Muñecas o muñecos que representen seres humanos, excepto aquellos cuyo único componente es material textil, con o sin rellen
• 9503.00.30.00 - Modelos reducidos y modelos similares, para entretenimiento, incluso animados.
• 9503.00.40.00 - Rompecabezas con menos de 500 piezas; para menores de edad.
• 9503.00.91.00 - Trenes eléctricos, incluidos los carriles (rieles y demás accesorios); para menores de edad
• 9503.00.92.00 - Juguetes de construcción: encaje, didácticos de diversos materiales.
• 9503.00.93.00 - Juguetes que representen animales o seres no humanos, excepto aquellos cuyo único componente es material textil, con o sin relleno.
• 9503.00.94.00 - Juguetes: Instrumentos y aparatos de música para menores de edad.
•  9503.00.95.00 - Los demás juguetes presentados en juegos o surtidos o en panoplias.
• 9503.00.96. 00 - Los demás juguetes, con motor.
•  9503.00.99. 00 - Los demás juguetes.
• 9506.62.00.00 -  Pelotas inflables, de diseños y colores para menores de edad, excluidas las reglamentarias para deporte
• 9208.90.00.00 - Silbatos de colores, diseños y decoraciones dirigidas a menores de edad.

Produk tidak dianggap mainan

• Dekorasi Natal dan hari libur lainnya, termasuk dekorasi anak-anak, yang memiliki tujuan secara eksklusif sebagai hiasan.
• Peralatan olahraga.
• Peralatan bahari untuk digunakan di perairan dalam.
• Set anak panah dengan ujung logam.
• Sepeda statis.
• Video game.
• Baterai yang digunakan untuk mengoperasikan mainan.
• Produk atau barang untuk tumbuh gigi.
• Model skala, dibangun secara rinci untuk skala untuk kolektor dewasa.
• Video game yang terhubung ke monitor video dan ditenagai oleh tegangandinilai lebih besar dari 24 volt.
• Kacamata pelindung matahari untuk anak-anak
• Perlengkapan sekolah yang tidak memiliki fungsi rekreasi.

Standar yang dijadikan acuan

• Peraturan CRT: Peraturan Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi 1998
• Standar Eropa; Standar Keamanan Mainan; EN 71.
• Metode ASTM- Keamanan Mainan F963-03.
• Keputusan 562 Komunitas Andes "Pedoman untuk persiapan, adopsi dan penerapan Peraturan Teknis negara-negara anggota Komunitas Andes untuk tingkat komunitas"

Pengendalian dan verifikasi

Dalam hal pembuatan, distribusi, dan pemasaran nasional, Otoritas Kompeten harus melakukan kontrol sesuai dengan fungsinya. Pengendalian dan verifikasi oleh SUNAT atas impor mainan dan alat tulis dilakukan sesuai dengan ketentuan Undang-Undang Umum Bea Cukai dan Peraturannya.

b. Persyaratan Kimia Untuk Produk Bayi (Directorial Resolution No. 52-2024-DIGEMID-DG-MINSA)

Pada April 2024 Kementerian Kesehatan Peru (MINSA - Ministerio de Salud) menerbitkan regulasi persyaratan kimia untuk produk bayi melalui peraturan Directorial Resolution No. 52-2024-DIGEMID-DG-MINSA yang menggantikan peraturan Directorial Resolution No. 159-2022-DIGEMID-DG-MINSA mengenai daftar zat terlarang atau dibatasi pada produk bayi, yaitu:

Persyaratan 19 elemen pada produk bayi

c. Persyaratan desain

Persyaratan desain untuk mainan anak di Peru bertujuan untuk mencegah bahaya fisik, mekanis, dan higienis yaitu:

• Mainan harus memiliki kekuatan dan stabilitas mekanis yang memadai untuk menahan tekanan penggunaan tanpa pecah atau berubah bentuk.
• Tepi, proyeksi, tali, kabel, dan perlengkapan yang dapat dijangkau pada mainan, serta bagian-bagiannya yang dapat dilepas, harus dirancang dan dibuat sedemikian rupa sehingga kontak dengannya aman.
• Peraturan secara khusus menekankan penghapusan risiko mati lemas yang ditimbulkan oleh mainan dengan bagian-bagian terpisah yang ukurannya dapat tertelan atau teraspirasi.
• Material yang digunakan dalam pembuatan mainan harus memenuhi persyaratan mudah terbakar yang spesifik, memastikan bahwa mainan tidak mudah terbakar dan jika terbakar, api akan padam dengan cepat setelah sumber api dihilangkan.
• Untuk mainan yang sebagian atau seluruhnya bergantung pada listrik dan ditujukan untuk hiburan anak-anak, desain dan konstruksinya harus aman dan tidak membahayakan anak-anak atau lingkungan, bahkan ketika digunakan tanpa pengawasan orang dewasa.

d. Persyaratan pelabelan (Supreme Decree 012-2007-SA)

Supreme Decree 008‑2007‑SA sebagaimana diubah dengan Supreme Decree 012‑2007‑SA, menetapkan persyaratan teknis (termasuk pelabelan) untuk mainan dan alat tulis yang diklasifikasikan di bawah kode HS:

3214.10, and tariff lines 3213.10.1000, 3304.10.00.00, 3304.20.0000, 3304.30.0000, 3407.00.1000, 3506.10.0000, 3926.10.0000, 4016.92.0000, 4821.10.0000, 4908.90.9000, 4911.99.0000, 7117.19.0000, 9208.90.0000, 9503.00.1000, 9503.00.2100, 9503.00.2900, 9503.00.3000, 9503.00.4000, 9503.00.9100, 9503.00.9200, 9503.00.9300, 9503.00.9400, 9503.00.9500, 9503.00.9600, 9503.00.9900, 9506.62.0000, 9506.99.9000, 9608.20.1000, 9609.10.0000, 9609.20.0000 and 9609.90.0000

Pelabelan mainan anak di Peru tunduk pada peraturan No. 28405 dan persyaratan khusus yang ditetapkan dalam Keputusan Tertinggi 012-2007-SA, yaitu 

• Label harus mencantumkan informasi yang akurat dan objektif dalam bahasa Spanyol, SERTA terlihat jelas dan mudah dibaca pada mainan atau kemasannya.
• Informasi wajib meliputi: nama dan alamat importir atau produsen, informasi penggunaan dan perakitan (jika informasi ini tidak dalam bahasa Spanyol maka importir wajib melampirkan terjemahan dalam bahasa Spanyol pada label asli sebelum dijual di Peru), peringatan bahaya penggunaan mainan dan cara menghindari bahaya, usia minimum bagi pengguna produk, serta nomor registrasi dan otorisasi sanitasi produsen, importir, distributor, dan/atau pedagang.  Informasi wajib ini harus ditampilkan dengan jelas dan terbaca pada produk mainan anak atau pada wadah produk.  Untuk barang-barang yang berukuran kecil dapat ditampilkan pada wadah produk atau label atau brosur.
• Dalam kasus tertentu, perlu mencantumkan indikasi atau rekomendasi "GUNAKAN DI BAWAH PENGAWASAN ORANG DEWASA" jika diperlukan.
• Petunjuk dan tindakan pencegahan untuk penggunaan yang ditetapkan oleh produsen juga harus disertakan, yang menyatakan bahwa kegagalan untuk menghormati indikasi ini dapat menyebabkan risiko yang melekat pada penyalahgunaan mainan.

Pelabelan Menurut Decisión 562 de la Comunidad Andina

Selain Supreme Decree No. 009-2019-SA terdapat juga regulasi pelqbelqn dari Andean Community melalui Decisión 562, yaitu "Pedoman untuk persiapan, adopsi dan penerapan Peraturan Teknis negara-negara anggota Komunitas Andes di tingkat komunitas".. Regulasi Teknis Andean untuk pelabelan produk disetujui pada 25 Juni 2003 dan berlaku untuk Bolivia, Colombia, Ecuador, dan Peru (Andean Community members).

Tujuan dari regulasi ini untuk menyelaraskan persyaratan pelabelan untuk produk yang dipasarkan di negara-negara ini, memastikan konsumen menerima informasi yang jelas, jujur, memadai, dan mudah terlihat untuk memungkinkan pembelian yang aman dan terinformasi.

Ketentuan Informasi wajib pada label:

• Nama Produk
• Identifikasi Produsen atau Importir (nama, alamat, negara asal).
• Konten Bersih (berat, volume, atau jumlah).
• Petunjuk Penggunaan, Perakitan, atau Pemeliharaan jika ada.
• Peringatan Keselamatan dan risiko spesifik apa pun yang terkait dengan produk.
• Tanggal kedaluwarsa untuk produk yang mudah rusak atau sensitif terhadap waktu.
• Bahasa: Informasi harus diberikan dalam bahasa Spanyol (bahasa resmi di semua negara anggota CAN).

Lingkup:

Berlaku untuk semua produk yang dipasarkan di Andean Community, termasuk mainan, makanan, kosmetik, elektronik, tekstil, dan banyak lagi.

Catatan.

Beberapa produk mungkin memiliki peraturan teknis khusus (misalnya, mainan juga termasuk dalam peraturan nasional seperti Supreme Decree 012-2007-SA Peru atau aturan khusus sektor) — tetapi Keputusan 562 berlaku sebagai aturan umum untuk pelabelan.

e. Persyaratan pengujian dan sertifikasi

• Peru mewajibkan pengujian mainan anak-anak, terutama produk impor, untuk memastikan kepatuhan terhadap standar keselamatan yang dipersyaratkan. Laboratorium yang melakukan pengujian harus diakreditasi oleh INDECOPI (Institut Nasional untuk Pembelaan Persaingan dan Perlindungan Kekayaan Intelektual) atau DIGESA. Laporan pengujian dari laboratorium yang diakreditasi oleh badan internasional atau badan akreditasi di negara tempat pengujian dilakukan juga dapat diterima, asalkan laporan tersebut diterjemahkan ke dalam bahasa Spanyol jika dikeluarkan dalam bahasa lain. Jika laporan pengujian dari negara asal tidak tersedia, dan pengujian tambahan di Peru diperlukan jika laporan dari negara asal tidak mencukupi.
• Untuk mendapatkan sertifikat sanitasi yang bersifat wajib, importir harus menyerahkan laporan pengujian atau sertifikat komposisi dari laboratorium yang terakreditasi yang menunjukkan bahwa mainan tersebut memenuhi standar keselamatan yang ditetapkan dalam Keputusan Tertinggi 008-2007-SA dan perubahannya, yang pada dasarnya mengacu pada standar EN 71 dan ASTM F-963. Proses untuk mendapatkan sertifikat sanitasi untuk impor memerlukan pengajuan aplikasi ke otoritas kesehatan yang berwenang, bersama dengan daftar produk, salinan pendaftaran importir, laporan pengujian asli (dengan terjemahan jika perlu), salinan label yang diusulkan, dan bukti pembayaran biaya pemrosesan. Sertifikat sanitasi berlaku selama dua tahun dan dapat mencakup lebih dari satu produk.

4. Standar

Standar mainan anak di Peru pada dasarnya mengacu pada standar internasional EN 71 dan/atau ASTM F-963.  Adapun standar nasional Peru diantaranya:

• NTP 324.001-8:2011 Safety Toys Part 8: Organic chemical compounds. Sample preparation and extraction (revisada el 2023)
• NTP 324.001-9:2011 Safety Toys Part 9: Organic chemical compounds. Methods of analysis (revisada el 2023)
• NTP-ISO 8124-5:2016 Safety Toys Part 5: Determination of total concentration of certain elements in toys (revisada el 2022)
• NTP-ISO 8124-1:2021 Safety Toys Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties
• NTP 324.001-3:2018 Safety Toys Part 3: Migration of contaminant elements
• NTP-ISO 8124-2:2018 Safety Toys Part 2: Flammability
• NTP 324.001-7:2012 Safety Toys Part 7: Experimental sets for chemistry and related activities
• NTP-ISO 8124-6:2016 Safety Toys Part 6: Certain phthalate esters in toys and children's products
• NTP 324.001-1: 2015 Safety Toys Part 1: Finger paints. Requirements and test methods
• NTP 324.001-4:2008 Safety Toys and Desktop Tools. Part 4: Labelling (revisada el 2015)
• NTP 324.001-2:2015 Safety Toys Part 2: Organic chemical compounds. Requirements

Informasi lebih lengkap dapat dilihat disni 

5. Lembaga Berwenang

a. DIGESA (Ditjen Kesehatan Lingkungan - Kementerian Kesehatan Peru) 

DIGESA adalah lembaga yang mengatur aktivitas industri, importasi, distribusi dan pemasaran. DIGESA berwenang untuk:

• Mendaftarkan importir, produsen, distributor, pemasar, dan gudang mainan anak dan alat tulis.
• Memberikan izin impor, produksi, distribusi, pemasaran, dan penyimpanan mainan anak serta alat tulis melalui otoritas lembaga kesehatan masing-masing setelah dilakukannya evaluasi dokumen yang mendukung bahwa barang dimaksud tidak berbahaya dan tidak beracun.

Alamat: Las Amapolas # 350 Urb. San Eugenio, Lince (Lima 14), Lima - Perú

Telepon: (511) 631-4430

Email: digesaconsul@minsa.gob.pe

Website: http://www.digesa.minsa.gob.pe 

b. Instituto de Calidad (INACAL)

INACAL adalah badan yang bertanggungjawab atas pengembangan standar nasional di Peru dan mengkoordinasikan proses standardisasi, sertifikasi, dan akreditasi.

Address: Calle Las Camelias 815

Distrik: San Isidro

City (Peru): Lima

Tel: +511 640 8820

Email: dn@inacal.gob.pe

Website: INACAL Website 

6. Informasi Lainnya

• 2.5 Product Safety | HKTDC Research

• SGS-SafeGuards 06909 Peru proposes toy safety regulation-EN-09

• Peru Strengthens Chemical Requirements for Baby Products | SGS

Disusun oleh : Friska
Direview oleh : Irma 

Diterbitkan pada  Apr 2025