Ekspor Produk Obat Herbal ke Amerika Serikat

1. Informasi Umum

Amerika Serikat merupakan salah satu negara dengan perekonomian terbesar dan paling berpengaruh di dunia. Disokong dengan populasi terbesar ketiga di dunia, yaitu sebanyak 334,9 juta jiwa di tahun 2023. Amerika Serikat merupakan pasar yang menjanjikan bagi produk-produk impor yang mampu menembusnya. Hal ini ditandai dengan posisi Amerika Serikat dalam jajaran 10 besar negara di dunia dengan Produk Domestik Bruto (PDB) per kapita tertinggi. Data yang dirilis oleh Bank Dunia menyebutkan PDB per kapita milik Amerika Serikat di tahun 2023 sebesar USD 82.304,6. Hubungan perdagangan antara Indonesia dengan Amerika Serikat didukung dengan adanya kesepakatan U.S. - Indonesia Trade and Investment Framework Agreement (TIFA).

Peluang usaha di sektor ini masih cukup terbuka, diperkirakan akan terus tumbuh di tahun mendatang. Nilai pasar obat herbal global mencapai USD 233,08 miliar pada tahun 2024. Pasar diproyeksikan akan tumbuh dari USD 251,25 miliar pada tahun 2025 menjadi USD 437 miliar pada tahun 2032, dengan CAGR sebesar 8,23% selama periode perkiraan. Pasar obat herbal di Amerika Serikat diproyeksikan akan tumbuh signifikan mencapai nilai estimasi USD 37,90 miliar pada tahun 2032, didorong oleh meningkatnya kesadaran konsumen akan kesehatan dan pergeseran sikap terhadap produk perawatan alami karena kesadaran lingkungan yang kuat.

Obat herbal diperoleh secara alami dari akar, batang, daun, bunga, atau biji tanaman untuk meningkatkan kesehatan dan mengobati keluhan penyakit. Beberapa herbal populer antara lain gingseng, jahe, kunyit, kamomil. Selama bertahun-tahun masyarakat setempat telah menggunakan spesies tanaman sebagai bagian dari budaya dan tradisi mereka untuk mengolah obat-obatan bagi penyakit manusia. Semua pihak yang hendak memperdagangkan obat herbal di Amerika Serikat harus mematuhi peraturan perundang-undangan yang berlaku. Beberapa ketentuan yang harus diperhatikan antara lain pendaftaran, Good Manufacturing Practices (GMP), Good Agricultural and Collection Practice (GACP), pelabelan dan pengemasan.

2. Undang-Undang

a. Federal Food, Drug, and Cosmetics Act (FDCA)

Produk herbal Amerika Serikat umumnya diatur oleh Food and Drug Administration (FDA) sebagai suplemen makanan dan memiliki standar lebih ringan. Undang-undang ini adalah landasan hukum utama yang mengatur impor obat herbal ke Amerika Serikat. FDCA mengatur banyak aspek termasuk keamanan, efektifitas, mutu, pelabelan dan pemasaran obat herbal. Produsen obat herbal tidak diwajibkan menganalisis sifat biologis dan kimia produk herbal mereka, dan tidak perlu mendaftarkannya ke Food and Drug Administration (FDA). FDA mengatur produk obat herbal sebagai suplemen makanan berdasarkan The Dietary Supplements Helth and Education Act of 1994 (DSHEA).

Produsen obat herbal hanya diizinkan membuat pernyataan kesehatan terbatas. Secara khusus, peraturan AS melarang klaim bahwa produk obat herbal apapun dapat mencegah penyakit. Produsen bertanggung jawab untuk memastikan bahwa informasi pada label produk obat herbal adalah benar dan tidak menyesatkan yang dipantau oleh FDA, bersama dengan laporan efek samping dari penggunaan suplemen makanan.

b. Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Makanan

Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA) adalah undang-undang di Amerika Serikat yang mengatur suplemen makanan. DSHEA mendefinisikan suplemen makanan dan menetapkan kerangka kerja regulasi untuk produk-produk ini, termasuk persyaratan pelabelan, praktik manufaktur yang baik dan tanggung jawab produsen untuk keamanan.

Menurut DSHEA, produsen dan distributor suplemen makanan dan bahan makanan dilarang memasarkan produk yang dipalsukan atau salah merek, artinya bahwa perusahan - perusahaan ini bertanggung jawab untuk mengevaluasi kemanan dan pelabelan produk mereka sebelum pemasaran, untuk memastikan bahwa mereka memenuhi semua persyaratan peraturan DSHEA dan FDA.

Produsen suplemen makanan tidak memerlukan persetujuan FDA untuk memasarkan produknya, tetapi produsen harus memenuhi persyaratan berikut :

Produsen harus memastikan bahwa suplemen bebas dari kontaminan dan diberi label yang akurat;
Produsen melakukan penelitian untuk mendukung klaim bahwa suatu produk dapat mengatasu kekurangan nutrisi atau mendukung kesehatan, dan sertakan informasi bahwa FDA belum mengevaluasi klaim tersebut;
Hindari membut klaim medis tertentu;
FDA dapat mengambil tindakan terhadap perusahaan yang membuat klaim palsu atau tidak didukung untuk menjual suplemen tersebut.

Produk yang termasuk dalam suplemen makanann antara lain vitamin, mineral, herba, asam amino, enzim, metabolit, ekstrak atau konsentrat. Perbedaan utama antara obat dan suplemen adalah bahwa suplemen tidak boleh mengklaim "dapat mendiagnosa, menyembuhkan, mengurangi, mengobati atau mencegah penyakit". Produsen suplemen atau herbal diizinkan untuk membuat klaim tertentu mengenai "struktur/fungsi", yang merupakan klaim mengenai manfaat kesehatan.

c. The Tariff Act

Tujuan utama Undang-Undang ini adalah menentukan klasifikasi dari tarif bea masuk yang dikenakan bagi setiap barang impor yang masuk ke Amerika Serikat. Sama dengan barang impor lainnya, obat herbal juga tunduk pada ketentuan bea masuk berdasarkan Kode HS yang ditetapkan dalam The Tariff Act. Kode HS untuk obat herbal biasanya jatuh dibawah Bab 30 dari Sistem Harmonisasi (HS) khususnya 30049098. Didalam bagian ini, akan ditemukan subjudul lebih lanjut tergantung pada jenis obat herbal tertentu. Misal 30049011 digunakan untuk obat dari sistem Ayurvedic, 30049013 digunakan untuk obat dari sistem Siddha.

d. Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)

FPLA adalah undang-undang yang disahkan pada tahun 1967, mengarahkan Federal Trade Commission (FTC) dan Food and Drug Administration (FDA) untuk mengeluarkan peraturan yang mengharuskan semua "komoditas konsumen" diberi label untuk mengungkapkan isi bersih, identitas komoditas, dan nama serta tempat usaha produsen, pengemas, atau distributor produk.

3. Regulasi

a. Code of Federal Regulations (CFR)

Didalam regulasi FDA terdapat bagian dari CFR yang menafsirkan mengenai Federal Food, Drug and Cosmetic Act regulasi yang terkait kesehatan masyarakat yaitu CFR Judul 21. CFR merupakan kumpulan peraturan yang diterbitkan oleh berbagai lembaga pemerintah di Amerika Serikat. Peraturan terkait mutu farmasi atau obat muncul di beberapa bagian Judul 21, termasuk 1-99, 200-299, 300-499, 600-799, dan 800-1299.

b. Klasifikasi Obat Herbal

Menurut undang-undang, produk herbal diatur dalam kategori regulasi yang berbeda tergantung pada penggunaan produk tersebut. Kategori produk herbal antara lain:

Botanical Drug
Dietary Supplement
Makanan dan kosmetik

Berikut regulasi yang diterapkan berdasarkan tujuan penggunaan produk herbal di Amerika Serikat;

Category	Regulatory Basis	Key Requirements
Botanical Drug	FD&C Act, NDA/IND process	Requires FDA approval, clinical trials, and labeling compliance
Dietary Supplement	DSHEA (1994)	No pre-market approval; must follow cGMPs, labeling rules, and NDI notices
Food	FD&C Act	Must be safe and properly labeled; HACCP may apply for juices
Cosmetic	FD&C Act	Must be safe for intended use; labeling and claims are tightly regulated

d. eCFR :: 21 CFR Part 111 -- Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary Supplements

Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) 21 CFR Part 111 berlaku untuk suplemen diet, dengan ruang linglup yang mengatur antara lain:

Ketentuan Umum (§§ 111.1 – 111.35)
Personil (§§ 111.8 – 111.14)
Physical Plant and Grounds (§§ 111.15 – 111.20),
Perlengkapan Equipment and Utensils (§§ 111.25 – 111.30)
Requirement to Establish a Production and Process Control System (§§ 111.55 – 111.75)
Components, Packaging, and Labels (§§ 111.80 – 111.95)
Production and Process Control System (§§ 111.103 – 111.113)
Procedures to ensure Quality control checks at critical points and Corrective actions for deviations or failures
Master Manufacturing Record (MMR) (§§ 111.205 – 111.210)
Batch Production Record (BPR) (§§ 111.255 – 111.260)
Laboratory Operations (§§ 111.303 – 111.320)
Manufacturing Operations (§§ 111.353 – 111.360)
Packaging and Labeling (§§ 111.403 – 111.415)
Holding and Distribution (§§ 111.453 – 111.475)
Returned Products (§§ 111.503 – 111.535)
Product Complaints (§§ 111.553 – 111.570)
Record keeping (§§ 111.605 – 111.620)

e. eCFR :: 21 CFR Part 211 -- Current Good Manufacturing Practice for Finished Pharmaceuticals

Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) drugs 21 CFR Part 211 berlaku untuk produk farmasi akhir, Produk herbal termasuk dalam klasifikasi obat menurut undang-undang U.S. Food, Drug, and Cosmetic Act, jika:

Produk dimaksudkan untuk mendiagnosis, mengobati, menyembuhkan, atau mencegah penyakit
Produk dapat mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh

Dalam kasus ini, obat herbal harus mengikuti persyaratan Praktek Manufaktur yang Baik (CGMP) sama seperti obat sintetis, yang artinya:

Melakukan kontrol kualitas yang ketat
disertai dengan pelabelan dan pengemasan yang tepat
Proses produksi yang terdokumentasi
Fasilitas yproduksi ang bersih dan terkontrol

Cakupan CGMP untuk Obat Botani (botanical drugs)

Kualifikasi dan kebersihan personel
Desain fasilitas dan kebersihan
Pemeliharaan dan kalibrasi peralatan
Kontrol produksi dan proses
Operasi pengemasan dan pelabelan
Pengujian laboratorium dan stabilitas
Pencatatan dan keterlacakan

f. Good Agricultural and Colletion Practices (GACP)

Perlu dicatat bahwa GACP umumnya adalah pedoman dan praktik terbaik industri daripada regulasi federal yang wajib yang ditegakkan oleh FDA dengan cara yang sama seperti Praktik Manufaktur yang Baik (GMP).

Pedoman GACP memberikan deskripsi rinci tentang teknik dan langkah-langkah yang diperlukan untuk budidaya dan pengumpulan tanaman obat yang tepat, serta untuk pencatatan dan dokumentasi data dan informasi yang diperlukan selama proses pengolahannya. Pengendalian muti berdampak langsung pada keamanan dan khasiat produk obat herbal. Praktik pertanian dan pengumpulan tanaman obat hanyalah langkah awal dalam penjaminan mutu yang secara langsung bergantung pada keamanan dan khasiat produk obat herbal, dan juga akan memainkan peran penting dalam perlindungan sumber daya alam tanaman obat untuk pemanfaatan berkelanjutan.

Tujuan utama pedoman ini adalah untuk :

Berkontribusi pada jaminan mutu bahan tanaman obat yang digunakan sebagai sumber herbal, yang bertujuan untuk meningkatkan mutu, keamanan dan khasiat produk herbal;
Memandu perumusan pedoman GACP nasional dan/atau regional serta monograf GACP untuk tanaman obat dan prosedur operasi standar terkait;
Mendorong dan mendukung budidaya dan pengumpulan tanaman obat berkelanjutan berkualitas baik dengan cara yang menghormati dan mendukung konservasi tanaman obat dan lingkungan secara umum.

g. Persyaratan Pelabelan Produk Herbal

Pelabelan produk herbal dibedakan bardasarkan jenis produk

Persyaratan label nutrisi untuk Dietary Supplements
Pelabelan Botanical Drugs.
Pelabelan klaim organik

Persyaratan label nutrisi untuk Dietary Supplements

Persyaratan ini mengacu pada 21 CFR Part 101 Subpart C (e.g., §101.36) on Labeling requirements, Supplement Facts nutrition panel, serving size, ingredient listing, etc.

Pelabelan Dietary Supplements harus memuat:

Pernyataan identitas produk
Jumlah bersih• Panel fakta suplemen
Daftar bahan
Informasi produsen/distributor

Elemen Label Wajib. Label harus mencakup panel Fakta Suplement dengan:

Ukuran saji dan jumlah sajian per kemasan
Jumlah per sajian dari setiap bahan makanan
% Nilai Harian (DV) untuk nutrisi dengan nilai referensi yang ditetapkan
Satuan pengukuran (misalnya, mg, mcg, IU)

Bahan suplemen diet dibagi menjadi dua kategori:

(b)(2)-bahan diet makanan: Nutrisi dengan RDI atau DRV (misalnya, vitamin D, kalsium, besi)
Bahan diet makanan lainnya: Botanikal, asam amino, campuran kepemilikan

Setiap bahan harus:

Terdaftar berdasarkan nama
Dikuantifikasi berdasarkan berat
Dinyatakan dalam urutan dan format yang benar

Aturan Format

Gunakan judul "Fakta Suplemen"
Rata kiri subjudul seperti "Ukuran Penyajian" dan "Jumlah Per Penyajian"
Sajikan nilai dalam kolom: satu untuk nama bahan, satu untuk jumlah, dan satu untuk %DV
Gunakan sinonim yang disetujui (misalnya, "Vitamin C (asam askorbat)")

Pelabelan Botanical Drugs

Botanical drugs (Obat botani) diatur melalui 21 CFR Bagian 201, tentang persyaratan pelabelan untuk obat-obatan, termasuk yang berasal dari sumber botani, dengan ketentuan sbb:

Obat resep (Subbagian B)
Obat bebas (OTC) (Subbagian C)
Ketentuan pelabelan umum (Subbagian A)
Pengecualian dan kasus khusus (Subbagian D–G)

Informasi harus termasuk:

Pernyataan identitas dan penggunaan yang dimaksud
Informasi produsen atau distributor
Petunjuk penggunaan dan peringatan
Bahan dan bentuk dosis
Kode Obat Nasional (NDC) jika berlaku

Persyaratan Pelabelan Utama untuk Obat Botani

Jika suatu produk botani diklasifikasikan sebagai obat (bukan suplemen diet atau kosmetik), itu harus mematuhi:

Ketentuan pelabelan umum (§201.1–201.26)
Pelabelan obat resep (§201.50–201.58)
Klaim pelabelan khusus dan pengecualian (§201.100+)

Termasuk informasi berikut:

Nama dan alamat produsen, pengepak, atau distributor
Pernyataan identitas dan penggunaan yang dimaksudkan
Petunjuk penggunaan dan peringatan• Bahan dan bentuk dosis• Kode Obat Nasional (NDC) jika berlaku

Catatan:

FDA menyediakan Botanical Drug Development Guidance for Industry secara rici yang dapat membantu produsen memahami cara memenuhi harapan pelabelan dan regulasi untuk obat botani yang diajukan melalui NDA (Aplikasi Obat Baru).

Pelabelan produk Herbal Organik.

Jika produk herbal diklaim sebagai produk organik, maka produk tsb harus memenuhi standar sertifikasi USDA. Klaim pellabelan organik diatur di bawah 7 CFR Bagian 205, khususnya Subbagian D - Label, Pelabelan, dan Informasi Pasar.

Regulasi Ini adalah bagian dari Program Organik Nasional (NOP) USDA, yang menetapkan standar untuk sertifikasi dan pelabelan organik

.Hal penting pada 7 CFR Bagian 205 Subbagian D:

§205.300: Penggunaan istilah "organik" — hanya diizinkan untuk produk yang diproduksi dan ditangani sesuai dengan standar NOP
§205.301–§205.305: Kategori komposisi produk dan pel labeling:
- "100% Organik"o "Organik" (≥95% bahan organik)
- "Dibuat dengan [bahan] organik" (≥70% organik)
- Produk dengan <70% bahan organik
§205.303–§205.304: Persyaratan pel labeling untuk produk kemasan

h. Sertifikasi

Sertifikasi sering kali diperlukan, akan tetapi tergantung pada bagaimana produk herbal diklasifikasikan menurut peraturan perundangan Amerika Serikat. Mengimpor obat herbal ke Amerika Serikat memerlukan sertifikasi dan kepatuhan regulasi, terutama jika produk diklasifikasikan sebagai obat atau suplemen makanan.

Berikut persyaratan sertifikasi berdasarkan klasifikai produk

Classification	Certification Needed	Details
Botanical Drug	FDA approval via IND/NDA	Must undergo clinical trials and be approved as a drug
Dietary Supplement	Facility registration + cGMP compliance under 21 CFR Part 111	No pre-market approval, but FDA may inspect and detain non-compliant imports
Food	Prior Notice + FDA facility registration	Must meet food safety standards; HACCP may apply for juices
Cosmetic	No formal certification, but must be safe and properly labeled	Misleading claims can trigger FDA enforcement

Sertifikasi suplemen makanan - dietary supplements (Klasifikasi paling umum untuk produk herbal).

Jika produk herbal diklasifikasikan sebagai suplemen makanan, persetujuan atau sertifikasi pra-pasar tidak diperlukan, tetapi importir harus memastikan kepatuhan terhadap semua regulasi FDA. Berikut persyaratan yang harus dipenuhi

Requirement	Explanation
Facility Registration	If a bisnis manufacture,s processes, packs, or holds dietary supplements for consumption in the U.S.,the facility must be registered with FDA under 21 CFR Part 1, Subpart H. Foreign facilities must have a U.S. agent.
Prior Notice of Import	a Prior Notice to FDA must be filed before food (including dietary supplements) enters the U.S. (21 CFR Part 1, Subpart I).
Label Compliance	Must meet 21 CFR Part 101 requirements, including Supplement Facts, ingredient list, and disclaimers.
Good Manufacturing Practice (GMP)	Must follow 21 CFR Part 111 (dietary supplement GMPs).
No disease claims	Must not claim to treat, prevent, or cure disease (or else it is considered a drug).

Obat Herbal yang Diatur sebagai Obat.

Jika produk herbal dipasarkan dengan klaim pengobatan atau pencegahan penyakit, maka produk diklasifikasikan sebagai obat (botanical drug), dan persetujuan FDA diperlukan sebelum impor. Berikut persyaratan yang harus dipenuhi:

Persyaratan:

Requirement	Explanation
Drug Establishment Registration	Must register with FDA under 21 CFR Part 207.
Approved NDA	Must have an approved New Drug Application (NDA) unless exempt under an OTC monograph (rare for herbals).
Import Certification	The product must be listed with FDA, and import entries must reference the approved product code.
Labeling	Must meet drug labeling rules under 21 CFR Part 201.
cGMP Compliance	Must follow 21 CFR Part 211 (drugs) or Part 111 (supplements), depending on classification.

Examples of Approved Botanical Drugs

Drug Name	Active Ingredient	Indication
Veregen®	Green tea extract (sinecatechins)	Genital warts
Fulyzaq® (crofelemer)	Croton lechleri bark latex	Diarrhea in HIV/AIDS patients

Catatan: Obat-obat ini telah melalui tinjauan dan persetujuan NDA secara penuh.

Sertifikasi psional produk herbal tetapi Direkomendasikan

NSF Certification: Validates supplement quality and GMP compliance.
USDA Organic: Required for organic claims.
GRAS Notification: For herbal ingredients used in food

4. Standar

Di Amerika Serikat , sementara GMP FDA adalah peraturan yang mengikat secara hukum untuk suplemen makanan (termasuk obat herbal), kepatuhan terhadap standar ISO yang relevan semakin dilihat sebagai tanda jaminan kualitas yang kuat dan kredibilitas internasional bagi perusahaan yang memproduksi obat herbal.

Berapa contoh standar internasional obat herbal yang dapat berlaku di Amerika Serikat:

ISO 18665:2022 Traditional Chinese Medicine - Herbal deccoction apparatus
ISO 23723:2021 Traditional Chinese Medicine - General requirements for herbal raw material and materia medica
ISO 18664:2015 Traditional Chinese Medicine - Determination of heavy metals in herbal medicines used in Traditional Chinese Medicine
ISO 19609-2:2021 Traditional CHinese Medicine - QUality and safety of raw materials and finished products made with raw materials - Parts 2: Identity testing of constituents of herbal origin
ISO 19465:2017 Traditional Chinese Medicine - Categories of Traditional Chinese Medicine (TCM) clinical terminological systems
ISO/TS 16277-1:2015 Healtg Informatics - Categorial structures of clinical findings in traditional medicine - Part 1: Traditional Chinese, Japanese and Korean medicine
ISO/TS 18790-1:2015 Health Informatics - Profiling framework and classification for Traditional Medicine informatics standards development - Part 1: Traditional Chinese Medicine
ISO/TS 23030:2020 Traditional Chinese medicine - Clinical document specification for prescription of traditional Chinese medicine decoction pieces
ISO/TS 22990:2019 Traditional Chinese medicine - Categories of clinical terminological system to support the integration of clinical terms from traditional Chinese medicine and Western medicine

Untuk lebih jelasnya dapat mengunjungi laman resmi organisasai standar resmi seperti ASTM dan ISO.

5. Lembaga Berwenang

a. Food and Drug Administration (FDA)

FDA memiliki tanggung jawab utama untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan memastikan keamanan dan efektivitas obat-obatan, makanan, kosmetik dan produk lainnya yang beredar di pasaran. Tugas FDA meliputi regulasi, pengawasan penegakan hukum terkait produk-produk tersebut, serta penelitian dan pengembangan produk baru.

Alamat : 10903 New Hampshire Ave, Silver Spring, MD 20993-0002, USA
Telepon : 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)
Website : FDA Official Website

b. Customs and Border Protection (CBP)

CBP berperan dalam impor obat herbal dengan menegakkan regulasi dan memastikan kepatuhan terhadap Undang-Undang di Amerika Serikat. Berikut beberapa tanggung jawab utamanya yaitu CBP memastikan bahwa obat herbal yang diimpor mematuhi peraturan yang ditetapkan oleh FDA; CBP menilai dan mengumpulkan bea, pajak, dan biaya atas obat herbal yang diimpor; CBP memeriksa dokumentasi yang tepat, termasuk deskripsi produk, rincian produsen, dan Kode Pernyataan Kepatuhan.

Alamat : 1300 Pennsylvania Ave, NW, Washington DC, 20229
Telepon: +1-202-325-8000 (Main), 1-877-CBP-5511 (Toll-free)
Website : CBP Official Website

c. Consumer Product Safety Commision (CPSC)

CPSC berperan dalam memastikan keamanan produk konsumen impor, termasuk produk obat herbal. Berikut beberapa tanggung jawab CPSC, yaitu :

CPSC bekerja sama dengan Bea Cukai dan Perlindungan Perbatasan AS (CBP) untuk mengidentifikasi dan memeriksa pengiriman barang konsumsi yang diimpor.
CPSC menegakkan standar keselamatan untuk produk konsumsi, termasuk beberapa perangkat medis yang berada di bawah yuridiksinya.
CPSC dapat mengeluarkan pemberitahuan yang mengharuskan tindakan korektif seperti penarikan kembali atau penghentian penjualan, jika suatu produk tidak memenuhi standar keselamatan.
Importir mungkin mengajukan sertifikat kepatuhan secara eletronik kepada CBP untuk memastikan produk mereka memenuhi regulasi CPSC.

CPSC mengawasi produk-produk kesehatan konsumen tertentu yang menimbulkan risiko keselamatan.

Alamat : 4330 East-West Highway, Bethesda, MD 20814, USA
Telepon : 1-800-638-2772 (Toll-Free Consumer Hotline), TTY : 1-800-638-8270
Website : CPSC Official Website

d. American National Standards Institute (ANSI)

ANSI adalah organisasi nirlaba swasta dalam pengembangan standar sukarela dan sistem penilaian kesesuaian di berbagai industri. ANSI adalah pendiri ISO dan perwakilan Amerika Serikat dalam organisasi ISO. ANSI memantau proses standardisasi dan memastikan keadilan dan transparansi dengan mengakreditasi Organisasi Pengembang Standar (SDO). ANSI berkolaborasi dengan organisai-organisasi untuk menetapkan proses penilaian yang konsisten dan ketat, memastikan bahwa standar dikembangkan dengan menggunakan metodologi yang dapat diandalkan.

Alamat: 1899 L Street-NW, 11th Floor, Wahington DC 200036
Telepon : 202.293.8020
Website : ANSI Official Website

6. Informasi Lainnya

Disusun oleh : VN
Direview oleh : Irma

Diterbitkan pada Jul 2025